医薬品・医療機器の「マーケットアクセス・価格戦略」調査はいつ行うべきか？

早まる実施時期、Phase 1/2の化合物の段階でご依頼いただくことも…

• 現在開発されている薬剤の7割が画期的新薬の可能性があるとも言われますが、加算率は70％から120％と大きく、加算適用になるか？また、その場合、加算率はどれくらいになりそうか？気になるところです。
• 市場調査はいつ行うのが望ましいか？よく受ける質問の一つですが、市場調査とは「顧客の声を聴く」行為。もし既に顧客ニーズを十分に把握できているのであれば、「調査は不要」とお答えしています。
• 逆に、オンコロジーや自己免疫疾患、稀少疾患など新しい疾患領域への参入を検討していたり、新しい作用機序の薬剤を開発したりしているような場合、押さえておきたいポイントはたくさんあります。
• 市場調査を行うタイミングは、意思決定すべき内容や時期によりますが、最近の傾向として、Phase 1/2の化合物の段階で、調査のご依頼をいただくことが増えてきました。医薬品・医療機器の開発には巨額の投資が必要になるため、少しでも早いタイミングで確度を見極めたいというニーズがあるようです。
• よくお問い合わせいただく内容には、次のようなものがあります。

• 海外では、日本のような国民皆保険が整っておらず、保険加入者も限られている地域が多くあります。医療保険制度も頻繁に変わるため、最新の保険制度や規制要件、患者アクセシビリティ（どれくらいの患者がアクセスできるか？）の把握が必要不可欠です。
• 戦略を考える上で重要なのは、市場の変化や規制要件に適切に対応するために、定期的に情報収集と分析を行うことです。市場状況や競合の動向は常に変化しています。自社の位置づけを定期的に確認し、必要に応じて戦略の修正・調整の必要性を検討することが大切です。

医薬品・医療機器のマーケットアクセス・価格戦略は大きく変わりつつあります。詳細は、下記よりアクセスください。